随机双盲是什么意思
随机双盲是指被试和实验者都不知道哪些被试接受哪一处理的实验技术。
这种实验方法用于防止研究结果被安慰剂效应或者观察者偏爱影响。
盲在实验中是一种基本的工具,用以在实验中排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。
比如,在非盲实验中检验受试者对不同品牌食品的偏爱,受试者往往选择他们偏爱的食品,但是在盲实验中,即品牌不能被辨认的情况下,受试者可以真正排除个人品牌偏好而进行实验。
采用双盲法试验的重要目的是
实验性研究中采用双盲法的主要目的,是消除研究者和研究对象对结果的主观影响。
双盲法试验的意思
双盲(double blind)是一种更加严格的试验方法,通常适用于以人为研究对象(humansubjects),旨在消除可能出现试验者和参与者意识当中的主观偏差(subjective bias)和个人偏好(personalpreferences)。在大多数情况下,双盲试验要求达到非常高的科学严格程度。
在双盲试验中,试验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组(controlgroup)、哪些属于试验组(experimental group)。只有在所有数据被记录完毕之后(在有些情况下是分析完毕之后),试验者才能知道那些参与者是哪些组的。
采用双盲试验是为了要减少偏见(prejudices)和无意识地暗示(unintentional physicalcues)对试验结果的影响。对于被试者的随机分配(Random assignment)到对照组或者试验组的做法是双盲试验中至关重要的一部。确认哪些受试者属于那些组的信息交由第三方保管,并且在研究结束之前不能告知研究者。
双盲临床试验是什么意思
双盲临床试验是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂。这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述,以及试验者对各种反应的记录,尽可能的客观。
它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法,在临床试验中占有重要地位。这种方法是使医生(研究观察者)和病人双方都不知道谁是用药组,谁是安慰剂对照组,这样做对试验结果的判断更加客观和可靠。
扩展资料:临床试验内容:
1、Ⅰ期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。
包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
2、Ⅱ期临床试验
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验。
3、Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
4、Ⅳ期临床试验
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
参考资料:
什么是随机对照临床试验
随机对照双盲试验,是指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。
使用原则:
设置对照组(control),研究对象的随机化分组(Randomization)和盲法试验(blind)。
扩展资料:
优点:
采用双盲试验是为了要减少偏见(prejudices)和无意识地暗示(unintentional physical cues)对试验结果的影响。对于被试者的随机分配(Random assignment)到对照组或者试验组的做法是双盲试验中至关重要的一部。
避免了主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量。
最早意识到盲试验在科学研究中的的价值的人应该是克劳狄伯纳德( Claude Bernard),他建议任何科学试验的参与者必须被分为两类:
(1)设计试验的理论家和。
(2)没有相关知识,因此也不会在观测结果中添加个人对理论的理解的观测者。这种对科学试验的认识与当时流行的启蒙时代的那种认为"科学观测只有由那些在受过良好教育的和对试验完全了解的科学家进行下才能产生可观的结果"的观点大相径庭。
参考资料
参考资料
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